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EPPUR

Ingénieur Réglementaire (H/F)

Ville

  • 59000 Lille

Contrat

  • Stage

Métier

  • Qualité et réglementaire
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Présentation de l'entreprise

Salut, savais-tu que le seul moyen de freiner pour les utilisateurs de fauteuil roulant est d’utiliser leurs mains comme des plaquettes de freins? Pas cool, on est d’accord.

Chez Eppur, nous souhaitons redonner de la mobilité à ceux qui en ont le plus besoin, en commençant par réinventer, ou plutôt inventer le freinage en fauteuil roulant.

Pourquoi continuer à dépenser de l'énergie pour ralentir alors qu’on peut la consacrer à avancer ? Réponse en image ici : https://www.youtube.com/watch?v=NrPdnY7Hk48

Eppur a eu la chance de remporter le grand prix du concours Lépine 2023 et de passer dans l'émission "qui veut être mon associé", permettant de mettre de la lumière sur Dreeft et sur le handicap.

Désormais en rythme de croisière avec notre produit Dreeft et en plein démarrage des ventes à l'export, nous sommes en train de mettre au point notre second produit.

Description du poste

Au sein de l’équipe R&D, et en collaboration avec le PCVRR, tu participeras à la mise en conformité réglementaire du prochain produit, et à l’amélioration de nos process en général.

OBJECTIF 1 : Dossier technique nouveau produit

  • Dossier de gestion des risques
  • Etude d’aptitude à l’utilisation
  • Rédaction de la notice
  • Conception de l’étiquette réglementaire
  • Gestion des essais laboratoire internes et normatifs
  • Rédaction de la documentation technique

Globalement, tout le nécessaire pour la mise en conformité de notre nouveau bébé vis à vis de la MDR 2017/745. PS : Tout ce travail a déjà été fait pour Dreeft, donc tu seras bien guidé.e !

OBJECTIF 2 : Amélioration continue du processus réglementaire

  • Réorganiser le serveur pour mettre à jour plus facilement les dossiers techniques à chaque amélioration produit
  • Optimiser l’utilisation des d’outils collaboratifs (suite Google) pour garantir une mise à jour constante au automatique de la DT

OBJECTIF 3 : Conformité réglementaire à l’export

  • Créer la liste des actions réglementaires à mettre en place pour l’ouverture des pays cibles et assurer la mise en place de ces actions
  • Traduire et adapter les documents nécessaires à la mise en conformité réglementaires dans les nouveaux pays de distribution

Profil recherché

Qui es-tu? 

Profil junior en milieu ou fin d'études dans une école d’ingénieur. Tu as une spécialisation dans les domaines de la réglementation des dispositifs médicaux. Tu es très rigoureux.se et appliqué.e mais tu sais aussi optimiser ton travail pour éviter de perdre du temps sur des tâches répétitives. Trouve toujours le chemin le plus court pour trouver l’information que tu cherches et tu préfères améliorer la méthode que reproduire l’existant à l’identique.

Par-dessus tout, tu meurs d’envie d’améliorer le quotidien des utilisateurs de fauteuil roulant !

 

Les + :

  • La suite Google – Sheets, Doc, Slide, Drive – n’a pas de secrets pour toi
  • Tu maîtrises la norme qualité ISO 13485 et récite par cœur la directive MDR 2017/745. OK, pas par cœur, mais tu apprends vite
  • Tu aimes travailler en équipe, et apprendre pleins de nouvelles choses

 

Quoi d'autre? 

  • Type de contrat : Stage d'un semestre
  • Début du contrat : Autour de février 2024
  • Site web : https://www.eppur.eu/ 
  • Localisation : Lille, France

 

Comment postuler? 

C'est simple, envoie nous un mail à l'adresse joinus@eppur.eu avec ta candidature ! A bientôt ! 

Cadre

  • Non

Fourchette de salaire

  • NC

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