Ingénieur(e) Méthodes (H/F)

Pourquoi nous avons besoin de vous :

Dans le cadre d’un accroissement d’activité, Lattice Medical recherche un(e) Ingénieur(e) méthodes pour renforcer son équipe Industrialisation et Méthodes / Production.

Nous proposons un CDD temps plein de 12 mois à pourvoir ou au plus tard à compter du 06/11/2024.

L’équipe Industrialisation/production a besoin de renfort pour répondre aux objectifs d’industrialisation de notre implant MATTISSE® et de nos futurs dispositifs médicaux. Dans cette perspective, vos missions consisteront à :

• Développer et améliorer les méthodes de production pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux.
• Participer aux qualifications d’équipements (IQ, OQ, PQ) et de processus, conformément aux normes et réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, FDA).
• Rédiger, réviser et approuver les protocoles et rapports de validation liés aux procédés de fabrication (validation de nettoyage, stérilisation, etc.).
• Conduire les analyses de risques et assurer la mise en place d’actions correctives et préventives.
• Collaborer avec les équipes de production, qualité et R&D pour définir et optimiser les paramètres de fabrication, en vue de l’amélioration continue.
• Assurer la veille technologique et réglementaire, et garantir la conformité des process avec les nouvelles exigences réglementaires.
• Participer à l’intégration de nouveaux équipements et processus en production, avec un focus sur la qualification initiale et la validation des performances.
• Participer au projet de définition des besoins pour le MRP.
• Former et accompagner les équipes sur les nouvelles méthodes et les bonnes pratiques industrielles.