Ingénierie Informatique - Conformité 21 CFR Part 11 (H/F)
Ville
- 59120 Loos
Contrat
- Stage
Métier
- Informatique/numérique
Présentation de l'entreprise
Aliri s'engage à relever les défis de l'industrie en apportant des solutions bio analytiques et spatiales innovantes pour la biotech et la pharma, dans un contexte où la complexité du développement de médicaments ne cesse de croître. Nous développons des logiciels et des services d'imagerie pour la recherche pharmaceutique et académique, permettant la localisation précise des médicaments dans l’organisme et la confirmation de leur efficacité tout en préservant les microenvironnements tissulaires. Nos solutions innovantes exploitent le Big Data, l’apprentissage automatique et le cloud pour fournir des informations à nos partenaires à partir des données générées sur nos plateformes.
Description du poste
Aliri recherche un(e) stagiaire en ingénierie informatique pour aider nos systèmes informatiques à atteindre la conformité aux normes 21 CFR Part 11. Vous collaborerez étroitement avec notre équipe de conformité et nos développeurs pour garantir que nos systèmes respectent les exigences réglementaires.
Responsabilités:
- Analyser les systèmes existants et identifier les écarts par rapport aux normes 21 CFR Part 11.
- Développer et mettre en œuvre des solutions pour assurer la conformité réglementaire des systèmes informatiques.
- Documenter les processus et les modifications pour répondre aux exigences réglementaires.
- Collaborer avec les équipes de développement pour intégrer les solutions de conformité dans les projets en cours.
- Participer à la formation des utilisateurs sur les nouvelles procédures et les bonnes pratiques.
- Se tenir informé des avancées technologiques et réglementaires pour garantir une conformité continue.
Pour toute demande ou envoi de candidature, veuillez contacter :
- Email : recrutement@aliribio.com
- Référence de l’offre : IT002
Profil recherché
Qualifications et Compétences:
- Étudiant(e) en dernière année de cycle ingénieur ou master en informatique, avec une spécialisation en sécurité informatique ou en conformité réglementaire.
- Connaissance des normes 21 CFR Part 11 et des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
- Compétences en développement logiciel et en gestion de bases de données.
- Solides capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Autonomie, rigueur et esprit d'équipe.
Cadre
- Non
Fourchette de salaire
- Gratification de stage
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