Chef de projet développement de produit et transfert industriel (H/F)

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un 

Chef de projet développement de produit et transfert industriel

Rattaché au Responsable Développement, votre mission comporte 2 parties :

Expertise Produit :

• Participer aux réunions de définitions des actifs à introduire par produit en tenant compte des contraintes industrielles,
• Définir les formules théoriques en fonction du cahier des charges projets et des spécifications matières premières,
• Evaluer les matières premières en partenariat avec le service achat et le service réglementaire,
• Valider les formules théoriques à l’aide de lot de développement paillasse et de lot de développement technique,
• Obtenir la validation réglementaire de la formule théorique,
• Rédiger les protocoles de validation de process dans le cas de produit développer sur l’unité de production Complément alimentaire,
• Participer aux analyses de risques matières premières en partenariat avec l’assurance qualité opérationnelle, le service réglementaire et l’assurance qualité fournisseur,

Chefferie de projet

• En Phase de Faisabilité (cahier des charges du projet, animation de réunions, budget, planning, qualité..)
• En Phase de Développement (change contrôle, planification du changement, vérification des méthodes analytiques, fabrication des lots de développement techniques, documents de validation de process ...)
• En Phase de Lancement (démarrage de la production, protocoles de stabilité, de validation de process, suivi de la libération des produits, coordination de l’expédition des produits….)