Chargé de qualification et validation (H/F)
Ville
- 59420 Mouvaux
Contrat
- CDI
Métier
- Qualité et réglementaire
Présentation de l'entreprise
AGUETTANT est un laboratoire pharmaceutique familial dédié au développement, à la fabrication et à la commercialisation de spécialités pharmaceutiques.
Acteur européen reconnu, AGUETTANT met son expertise au service du progrès et de l’innovation médicale pour concevoir les solutions thérapeutiques de demain.
Sur le marché français, près de 3000 clients font confiance à AGUETTANT dans le secteur hospitalier.
Nous rejoindre c’est, rejoindre une entreprise à taille humaine et des équipes entièrement dédiées à la satisfaction du personnel soignant.
Mais aussi c’est intégrer une entreprise qui accueille des profils et des parcours diversifiés qui partagent enthousiasme, engagement, le goût pour le travail en équipe et les projets transversaux.
Description du poste
Sous la direction du Responsable Qualification Validation, vos missions seront les suivantes :
- Rédiger les plans, les protocoles et fiches de test de validation et qualification,
- Rédiger les rapports de validation et qualification,
- Participer aux opérations de validation et qualification et en assurer le suivi,
- Evaluer et participer au traitement des non-conformités éventuelles de validation et qualification, apprécier le risque résiduel le cas échéant,
- S'assurer que les conclusions des validations / qualifications sont répercutés sur les documents en vigueur,
- Apporter son expertise lors des analyses de risques,
- Apporter son expertise lors de l'évaluation des demandes de changements (change control)
Vos missions organisationnelles :
- Fournir les données à l'assurance qualité pour la tenue à jour du plan directeur de validation de l'usine,
- Planifier les validations / qualifications à réaliser,
- Assurer le suivi de la réalisation du planning, analyser les écarts au planning et leurs impacts,
- Être l'interlocuteur avec l'assurance qualité des autorités et des donneurs d'ordre lors des inspections et audits
Profil recherché
Vous êtes ingénieur ou pharmacien avec une expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
Vous disposez de connaissances des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux en vigueur
Vous avez des connaissances en procédés et équipements de production
Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d'une grande appétence technique et d'un excellent esprit d'équipe
Vous êtes rigoureux, autonome et dynamique
Vous êtes méthodique, avez de bonnes capacités rédactionnelles et un esprit de synthèse
La maîtrise de l'anglais est indispensable
#EurajobsDating : Retrouvez-nous lors de l'évènement Eurajobs Dating le 19 novembre 2024 de 14h à 17h au HUB Eurasanté (350 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos). Inscription : https://www.eurasante.com/evenements/eurajobs-dating/
Cadre
- Non
Fourchette de salaire
- NC
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