Animateur d'équipe transfert et validation analytique (H/F)
Ville
- 59121 Prouvy
Contrat
- CDI
Métier
- Qualité et réglementaire
Présentation de l'entreprise
InPharmaSci est une des filiales du groupe international Athena Pharmaceutiques réputée pour son négoce de licences et de brevets, son choix de références produits et ses 50 licences commercialisées par an.
Située à Prouvy (59), avec nos 170 collaborateurs, nous sommes spécialisés dans le développement, la fabrication et le conditionnement de produits pharmaceutiques, positionnées sur le marché des formes sèches pour nos clients basés à l'international.
En plus de notre expertise dans la fabrication et le conditionnement, nous avons créé un pôle R&D afin de parfaire toutes les étapes dans le cycle du médicament.
Description du poste
Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons pour notre service Transfert et Validation Analytique :
UN ANIMATEUR D'EQUIPE TRANSFERT ET VALIDATION ANALYTIQUE (H/F)
VOS MISSIONS :
Votre objectif consiste, sous la responsabilité du Manager, à prendre en charge la gestion de l'équipe transfert et validation analytique afin d'assurer la mise en oeuvre et l'aboutissement des différents projets de transfert, validation ou maintien des méthodes et validations analytiques, dans le respect des protocoles et des règles HSE.
Pour ce faire, vos missions seront principalement les suivantes :
- Validation des méthodes analytiques : Vous assurez la validation initiale et le maintien au niveau GMP des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie
- Transfert de méthodes analytiques : Vous coordonnez et assurez les transferts de méthodes
- Maintien de la conformité : Vous assurez la réalisation d'études et analyses de risques complémentaires pour garantir la conformité des méthodes
- Gestion des projets techniques : En lien avec les différents intervenants, vous proposez des actions d'optimisation des processus et méthodes
- Vous proposez et mettez en place des stratégies d'automatisation et de standardisation des procédés
- Vous assurez le management de proximité de l'équipe transfert et validation analytique
Profil recherché
FORMATION :
De formation supérieure scientifique (Bac+4/5 ou Ingénieur Chimie ou PharmD), vous avez une bonne connaissance des BPF, BPL, des référentiels pharmacopées et ICH ainsi que des processus de transferts et de validations analytiques. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en transfert de validation analytique acquise idéalement en industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez la langue Anglaise. Vous allez au contact de vos collaborateurs afin d'assurer un accompagnement opérationnel.
LE PACKAGE :
CDI à pourvoir dès que possible - Rémunération fixe sur 13 mois à définir selon profil
Acquisition de RTT - Mutuelle prise en charge à 100 %
Autres avantages : restaurant d'entreprise, intéressement selon les résultats de l'entreprise, CSE
Transmettez votre candidature (CV - Lettre de motivation souhaitée) à Jessica GILLES : recrutement@athenaips.com
Cadre
- Non
Fourchette de salaire
- rémunération fixe (13 mois) à définir selon profil
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